一般の食品であれば、製品の安全性に関して、食品安全基本法や食品安定法による規制を受けます。
しかし、 機能性表示食品は、機能性の表示があることによって、表示を過信した消費者が、製品を過剰に摂取するおそれがあります 。
このため、機能性表示食品の届出を行おうとする事業者には、一般の食品よりも厳格に安全性をチェックしたことを示すことが求められます。
まず、以下のいずれかの方法により、製品の安全性を評価しなければなりません。また、届出時に、これらの方法に応じた形式の書類の提出が必要となります。
⑴喫食実績による食経験の評価
⑵データベースの2次情報などを用いた情報収集
⑶最終製品又は機能性関与成分における安全性試験の実施
また、 機能性表示食品は医薬品と併せて使用した場合や複数の機能性関与成分を摂取した場合に健康被害が生じてしまう恐れがあります。
このため、以下のことが求められます。
⑴製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用の有無を確認し、相互作用が認められる場合は、届出資料にて販売することの適切性を科学的に説明できること
⑵機能性関与成分を複数含む場合、当該成分同士の相互作用の有無を確認し、相互作用が認められる場合は、届出資料にて販売することの適切性を科学的に説明できること
2-3 「③生産・製造及び品質の管理体制を整える。」とは? 機能性表示食品の生産・製造における衛生管理・品質管理の観点から、安全性が確保できるよう、製造の現場において以下の3つの体制を整えなければなりません。
⑴加工食品における製造施設・従業員の衛生管理などの体制/生鮮食品における生産、採取、漁獲などの衛生管理体制
⑵規格外製品の流通を防止するための取組の体制
⑶機能性関与成分及び安全性の担保が必要な成分に関する定量試験の分析の体制
2-4 「④製品により健康被害が発生した際の情報収集体制を整える。」とは? 機能性表示食品の届出を行う事業者は、健康被害の発生の未然防止及び拡大防止のため、消費者、医療従事者などから健康被害の報告を受け取るための体制を整備しなければなりません。
具体的には、 健康被害情報の対応窓口部署を設けること、連絡先・連絡対応日時(曜日、時間等)を定めること、消費者への情報提供や行政機関への報告の流れを示した連絡フローチャートを作成すること が求められます。
2-5 「⑤表示する機能性の根拠を明確にする。」とは?
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2021年05月27日 22:08
KAKERUさん原案、サイトウミチさん作画の漫画 「お気の毒ですが、冒険の書は魔王のモノになりました。」第10巻 が発売された。
「天空の扉」「科学的に存在しうるクリーチャー娘の観察日誌」などで知られる漫画家・KAKERUさんが原案、「異世界を電マだけで生き抜く!! 」「復讐完遂者の人生二周目異世界譚」などのサイトウミチさんが作画を手掛けるダークファンタジーだ。
全てを与えられた魔王・ヴェルモート13世が人間界へ侵攻し、各国の姫など人間たちを蹂躙しまくる姿が描かれる。
日本文芸社による内容紹介は以下の通り。各巻の試し読みができる。
・ Amazon 「お気の毒ですが、冒険の書は魔王のモノになりました。 (10)」 ・ 第10巻Kindle版 ・ 日本文芸社「お気の毒ですが、冒険の書は魔王のモノになりました。10」 ・ ※第1話の試し読み ・ ※各巻の試し読み
【魔王、地上から姿を消して――】
全てを与えられた魔界の新王・ヴェルモート13世は、
己の力だけで全てを手に入れたいと渇望する。
美しきメイド・サラだけを連れて人間界に侵攻、次々に国を陥落。
遂にゴルド帝国へ足を踏み入れたが、
勇者ラ・サーガへと覚醒を遂げたガサラの前に敗れ去る…!! 魔王は倒れ、世界に平和が訪れたが――。
勇者ラ・サーガの思い描く正義が、
もたらすものが、真の平和となりえるのか!? そして、全てを失った魔王の運命は――!! 【初回50％OFFクーポン】お気の毒ですが、冒険の書は魔王のモノになりました。 (1) 電子書籍版 / 漫画:サイトウミチ 原案:KAKERU :B00060112990:ebookjapan - 通販 - Yahoo!ショッピング. 急展開の超絶ダークファンタジー、待望の最新刊!! ■ 関連記事
・ 魔王が人間を蹂躙しまくる「お気の毒ですが、冒険の書は魔王のモノになりました。」第9巻
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・ 異世界転生して妹を探す「復讐完遂者の人生二周目異世界譚」漫画版第3巻
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【魔王、地上から姿を消して――】
全てを与えられた魔界の新王・ヴェルモート13世は、
己の力だけで全てを手に入れたいと渇望する。
美しきメイド・サラだけを連れて人間界に侵攻、次々に国を陥落。
遂にゴルド帝国へ足を踏み入れたが、
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