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肺がん 経口 抗 が ん 剤

Tuesday, 07-May-24 03:43:56 UTC

1. 1に基づく独立評価委員判定による奏効率は56. 9%(95%CI: 42. 3~70. 7%)でした。 ・STARTRK-NG試験において、RECIST ver. 1およびRANO規準に基づく主治医判定では、5例中4例に奏効が認められました。 年齢 がん種 主治医判定 0 乳児型線維肉腫 安定 3 類表皮性膠芽腫 完全奏効 4 高グレード神経膠腫 部分奏効 悪性黒色腫 安全性の概要 ・最も一般的な有害事象は、疲労、便秘、味覚異常、浮腫、めまい、下痢、吐き気、知覚異常、呼吸困難、痛み、貧血、認知障害、体重増加、嘔吐、咳、血中クレアチニン増加、関節痛、発熱、および筋肉痛でした。 例数(%) STARTRK-2試験 206例 STARTRK-1試験 76例 ALKA試験 57例 全有害事象 205(99. 5) 75(98. 7) 57 (100) Grade 3以上の有害事象 131(63. 6) 51(67. 1) 27(47. 4) 死亡に至った有害事象 13 (6. 3) 6 (7. 9) 1 (1. 8) 重篤な有害事象 81(39. 3) 30(39. 5) 24(42. 1) 投与中止に至った有害事象 21(10. 2) 2 (3. 5) 休薬に至った有害事象 93(45. 1) 39(51. 3) 25(43. 9) 減量に至った有害事象 72(35. 0) 19(25. ロズリートレク 抗 が ん 剤 6. 0) 5 (8.

ロズリートレク 抗 が ん 剤 6

07. 04 この記事の3つのポイント ・ゲムシタビン+シスプラチン療法歴がある切除不能胆道がん患者が対象の第3相試験 ・二次治療としての緩和療法+mFOLFOX療法の有効性・安全性を比較検証 ・緩和療法+mFOL... 日本人の切除不能再発胆道がん患者に対するオプジーボ単剤療法、オプジーボ+シスプラチン+ゲムシタビン併用療法、忍容性に問題なし 2019. 05. 23 この記事の3つのポイント ・20~79歳の切除不能再発胆道がんの日本人患者が対象の第1相試験 ・オプジーボ単剤療法とオプジーボ+化学療法の有用性を検証し、ともに忍容性に問題はなかった ・全生存期間の中... 進行性胆道がん患者に対するゲムシタビン+シスプラチン+アブラキサン併用療法、無増悪生存期間は11. 8ヶ月を示した 2019. 26 この記事の3つのポイント ・進行性胆道がん患者が対象の第2相試験 ・ゲムシタビン+シスプラチン+アブラキサン併用療法の有効性・安全性を検証 ・ゲムシタビン+シスプラチン併用療法よりも無増悪生存期間、全... 切除後の胆道がん患者に対する術後化学療法としてのゼローダ単剤療法群と経過観察群を直接比較、死亡リスクを19%減少 2019. 26 この記事の3つのポイント ・切除後の胆道がんまたは筋肉浸潤性胆のうがん患者を対象とした第3相試験 ・術後化学療法としてのゼローダ単剤療法と経過観察を比較検証 ・ITT解析で全生存期間の改善効果を示せな... BRAF V600E遺伝子変異陽性の切除不能/再発胆道がん患者対象のタフィンラー+メキニスト併用療法、客観的奏効率42%示す 2019. 05 この記事の3つのポイント ・BRAF V600E遺伝子変異陽性固形がん患者が対象の第2相の胆道がんコホートの結果 ・タフィンラー+メキニスト併用療法の有効性を検証 ・客観的奏効率は42%、奏効例の50... 1 2 3 4 » ▲

印刷用 2020年7月30日 エーザイ株式会社 MSD株式会社 エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N. J., U. S. A. の日本法人であるMSD株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長: ヤニー・ウェストハイゼン、以下 MSD)は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ ® 」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)について、エーザイが日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請したことをお知らせします。本剤は本年6月、当該適応で希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けています。 本申請は、国内で実施された医師主導による非盲検、単群、多施設共同臨床第Ⅱ相試験(NCCH1508試験)の結果に基づくものです。本試験では、少なくとも1レジメン以上のプラチナ製剤による前治療歴のある胸腺がん患者様42人が登録され、「レンビマ」単剤の有効性・安全性が評価されました。 主要評価項目である奏効率(中央判定による評価)は38. 1%(90%信頼区間 (CI): 25. 6-52. 0)であり、信頼区間の下限値が事前に設定した統計的基準である閾値奏効率10%を超えたことから、本試験の主要評価項目が達成されました。主な治療関連の有害事象(上位3つ)は、高血圧(88. 1%)、蛋白尿(71. 4%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(69.