薬事 食品 衛生 審議 会 / どうして や ろう かしゃ ん
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、日本イーライリリーの抗癌剤「レットヴィモカプセル」(一般名:セルペルカチニブ)などの製造販売承認と、アッヴィの乾癬治療剤「リンヴォック錠」(ウパダシチニブ水和物)などの一部変更承認について審議する。審議品目は次の通り。 ▽ レットヴィモカプセル40mg、同80mg ( 日本イーライリリー ):新有効成分のセルペルカチニブを含有する抗癌剤で、非小細胞肺癌を効能・効果とする。昨年11月に希少疾病用医薬品に指定されている。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。
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薬事食品衛生審議会 議事録
その他のお知らせ 2018年8月3日 【通知】平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より、平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について通知がありましたのでお知らせ致します。
薬事食品衛生審議会とは
リンク より ◆「コロナワクチンが原因で亡くなった人は一人もいません」 (前略) ●「新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要」 (該当ページ リンク ) というのがあるのです。 そこには、死亡例は 363例とありましたが、この数字はともかく、この書類にある「専門家の評価」を見て苦笑しました。以下のようになっています。ファイザー社ワクチン分です。 ● リンク 厚生労働省の資料より ここには明確に、 (ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの) 0件 とあり、つまり、 「新型コロナワクチンが直接的な原因で死亡した人は見当たりませんでした」 と専門家の方々は結論付けているのでした。 26歳でワクチン接種後に脳出血で死亡した女性も関係ない? (資料 No. 990 リンク ) とか思いますけど、そもそもこの「副作用報告が 1万3752人」だけというのは、理論的にも破綻しているのですよ。 というのも、 FDA (アメリカ食品医薬品局)の「ワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会」の 2020年12月10日の会議のブリーフィング文書(文書 リンク )には、以下のようにあります。追跡期間の約 38, 000人の参加者の安全性プロファイルです。 ●FDAの文書より 『最も一般的な副作用は、注射部位反応(84. 1%)、倦怠感(62. 9%)、頭痛(55. 1%)、筋肉痛(38. 3%)、悪寒(31. 9%)、関節痛(23. 6%)、発熱(14. 2 %)。参加者の 0. 薬事食品衛生審議会 英語. 0%から 4. 6%で重篤な副作用が発生した。1回目の接種よりも2回目の接種の方が頻度が高かった。55歳以上の参加者(2. 8%以下)では、若い参加者(4. 6%以下)と比較して、一般的に頻度が低かった。 ()』 今気づきましたが、この文書には、 > 55歳以上の参加者では、若い参加者と比較して、一般的に(副作用の)頻度が低かった。 とかあるのですね。高齢者のほうが低いと。数字では、若い人のほうが高齢者より倍近い率で副作用が出ています。それはともかく、副作用・副反応に関して、軽いものでも重いものでも「本当に副反応なり副作用をきちんと追跡したのなら」上の率に準じたものになるはずだとは思うのですよ。というより、ファイザー社ワクチンは、2023年5月まで治験中なのですから(ソースは、アメリカ国立衛生研究所)、それをするのはむしろ当たり前のような気もします。 今の接種体制は「臨床試験」にもなっていない。現在の日本での公式な副作用報告は、上のように 1万3000件ほどですが、現時点での日本でのワクチン接種者数は、「 3162万人」です。だとすると、上のファイザー社の副反応・副作用の情報からは、軽い副作用なら、数百万単位で報告されないとおかしい。 重い副作用にしても、FDA の文書では、最大 4.
薬事食品衛生審議会
【新型コロ助ワク◯◯】 [頃ワク死者数最新数値] ①第 64 回厚生科学審議会予防接種・ ワクチン分科会副 反応検討部会、 令和3年度第 13 回薬事・ 食品衛生審議 会薬事分科会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会 2021(令和3)年7月 21 日 前回の合同部会(7月7日)以降、 コミナティ筋注の副反応疑い報告において、 医療機関又は製造販売業者から死亡として 報告された事例が新たに 113 件あり、 令和3 年2月 17 日から令和3年7月 11 日 までに報告された死亡事例は計 663 件 となっ た(別紙1、2)。 厚生労働省HP 1. コミナティ筋注、 ファイザー株式会社 2. モデルナ筋注、 武田薬品工業株式会社 ②73, 970, 888:ワクチン総接種回数 44, 586, 506:1回以上接種者数 29, 384, 382:2回接種完了者数 令和3年7月21日公表 首相官邸HP
薬事食品衛生審議会 会長
3 2007年10月 研究論文(研究会,シンポジウム資料等), 共著, 査読有り 研究発表 Collaboration workshop for students learning medical care: trial of interprofessional education in Japan. ○Ishikawa S, Ehara Y, Abe Y, Iijima S, Fukushima N, Kobayashi S, Ohshima N, Kinoshita M, Matsutani M, Fukushima O. All Together Better Health IV Conference (Stockholm, Sweden), 2008年06月, ポスター(一般) 共用試験OSCEトライアルにおける評価者による評価の検証. ○細山田真, 福島紀子, 松山賢治, 望月眞弓, 阿部芳廣, 稲見圭子, 寺島朝子, 小林典子, 竹村知子, 岸本桂子, 木津純子, 望月正隆. 日本薬学会 第128年会 (横浜), 2008年03月, ポスター(一般) 副作用兆候発見における薬剤師の観察権を考える. 研修会(2021.07.14) « 社団法人 筑紫薬剤師会. ○鈴木政雄, 秋本義雄, 鈴木順子, 福島紀子, 宮本法子, 谷口浩明. 日本薬学会第128年会 投薬事故における薬剤師の助言責任. ○鈴木順子, 秋本義雄, 鈴木政雄, 福島紀子, 宮本法子. 薬剤師と医療関係者とのコミュニケーション. ○福島紀子, 鈴木政雄, 秋本義雄, 鈴木順子, 宮本法子. 受賞 武藤靖子, 今井佑吏子, 川本嘉子, 林直子, 矢崎知子, 松本佳代子, 福島紀子., 2005年11月, 日本社会薬学会, 疑義照会による医療費削減への貢献. 受賞区分: 国内学会・会議・シンポジウム等の賞 社会活動 薬事・食品衛生審議会 一般用医薬品部会 2009年04月 - 2011年03月 日本漢方協会 2008年04月 継続中 日本薬剤師会 2004年04月 2012年03月 所属学協会 日本社会薬学会, 2010年04月 委員歴 理事, 日本社会薬学会 委員, 薬事・食品衛生審議会 一般用医薬品部会 顧問, 日本漢方協会 理事, 日本薬剤師会
薬事食品衛生審議会第一部会
3人、 ▽モデルナでは100万人に2. 8人の割合となっています。 接種と死亡との因果関係については、664人が情報不足などで評価できず、3人は因果関係が認められなかったということです。 また、血小板減少症やくも膜下出血を起こして死亡した1人については、唯一「因果関係が否定できない」としていましたが、「因果関係は評価できない」という見解に改めました。 厚生労働省は、これまでに死亡が確認された人について「接種と因果関係があると結論づけられた事例はなく、統計的に因果関係が認められる症状もない」としています。 一方、ファイザーかモデルナのワクチンの接種を受けた男女30人に、心臓の筋肉や膜に炎症が起きる「心筋炎」や「心膜炎」が確認されました。 ▽ファイザーのワクチンでは100万人に0. 8人、 ▽モデルナは1. 1人の割合で、多くの人は軽快するか回復しているということです。 また、ファイザーかモデルナのワクチンの接種を受けたあとに、国際的な指標でアナフィラキシーに該当する症状が確認された人は合わせて327人でした。 ▽ファイザーのワクチンでは100万回の接種につきおよそ6人、 ▽モデルナは100万回におよそ1人の割合となっています。 厚生労働省は、現時点で接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないとして引き続き接種を進めていくことにしています。 以下は、厚労省の接種後死亡報告PDFの始まり部分をコピーしたものです。 接種後死亡者 859人? 1.報告状況 ○前回の合同部会(7月7日)以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、 医療 機関又は製造販売業者から死亡として報告された事例が新たに 113 件 あり、 令和3 年2月 17 日から令和3年7月 11 日までに報告された死亡事例は計 663 件 ※となっ た(別紙1、2)。 ※7月 21 日までの調査において同一症例であることが明らかとなった3組(No. 154 と No. 394、No. 北海道胆振総合振興局のホームページ. 158 と No. 215、No. 468 と No. 511)については報告内容を統合し、1件として計上。また、2件の取り 下げあり。別紙1の症例 No(No. 1~668)と報告事例数(663 件)は一致しない。 ○なお、上記に加え、 令和3年7月 12 日から令和3年7月 16 日までに、医療機関又 は製造販売業者から死亡として報告された事例が 83 件 あった。 2.専門家の評価 ○令和3年2月 17 日から令和3年7月 11 日までに報告された 663 事例を対象に、ワ クチンと死亡との因果関係について、専門家の評価を実施(別紙1)。評価結果は以 下のとおり。 ※複数の症状が報告されていたため、7月7日の合同部会時点では、症状別にα・β・γの評価を記 第 64 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副 反応検討部会、令和3年度第 13 回薬事・食品衛生審議 会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料 1-3-1 2021(令和3)年7月 21 日 因果関係評価結果(公表記号) 件数 α(ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの) 0件※ β(ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの) 3件※ γ(情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの) 660件※ 1 入し積算していた6例については、症例単位でワクチンと死亡との因果関係評価を実施したところ いずれもγであったため、症例単位での結果を記載。 ○追加の報告がなされた場合及び今後の事例についても、引き続き、専門家の評価を 進める。
妖怪どうしたろうかしゃん 暗闇から突如現れ、『どうしてやろうか~』と言いながら人々を困らせようとする不気味な妖怪。実際には、どう困らせればいいか分からないため、結局は指示に従って行動してしまう。人呼んで「平成の指示待ち妖怪」。 | イロモネア, 星野源 life, コント
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